连接研发资料、质量文档与合规流程，加快信息流转而不越过专业审评
医药生命科学业务同时面对大量试验资料、SOP、批记录、注册申报和安全信息。WEIBOT 将文档解析、资料核验、版本追踪与跨系统录入交给 AI 员工和 RPA，专业结论、放行与监管提交继续由授权人员审核。
从一个典型业务阻塞开始，而不是先采购一个 AI 工具
研发、注册与质量团队在一次申报准备中发现，资料目录、字段、引用和版本需要多轮人工核对，问题台账与受控系统状态也无法自动同步。
让资料归集、文档解析、规则核验、任务追踪和系统回写形成一条可审计链路，把专业人员的时间留给科学判断与合规审评。
不是一个点状工具，而是一整条协作链路
研发和试验资料来源多、版本多，人工归档与缺件检查工作量大。
SOP、批记录和偏差调查跨部门流转，状态与责任人不透明。
注册申报需要反复核对字段、引用和版本，专业人员承担大量机械整理。
安全信息和供应商质量事件需要持续跟踪，容易出现逾期。
WEIBOT 如何进入企业现有技术栈
数据留在授权边界内，知识、岗位、流程和执行逐层解耦；任何系统写入都能追踪到任务、规则和审批人。
业务数据入口
DataHub 只读取试点任务所需且已获授权的数据字段。
企业知识与记忆
知识、规则、版本与已确认案例保持来源和更新时间。
行业数字员工
每个岗位拥有独立职责、知识、工具、权限和人工升级条件。
执行与治理
关键决定始终由授权人员确认，所有动作均可追溯。
按岗位接住任务，而不是让一个 AI 包办所有事情
AI 研发资料员
归集试验与研究资料，建立目录、引用和缺件清单。
AI 注册助理
核对申报资料字段、版本与提交清单，准备复核底稿。
AI 质量文件员
整理 SOP、批记录、偏差和 CAPA 证据链。
AI 合规协调员
追踪安全信息、供应商质量与监管任务的时限和状态。
每一项 WEIBOT 能力，都对应一个现场问题和预期产物
岗位化 AI 数字员工
Agent Hub将研发资料员、注册助理、质量文件员、合规协调员拆成职责清晰的协作岗位。
岗位任务与交接记录企业知识与长期记忆
LLM-Wiki + MemoryEngine调用SOP 与质量规则、注册资料清单、受控术语与字段、偏差和 CAPA 经验，并保留规则来源与历史处理经验。
带来源的判断依据跨系统数据中枢
DataHub + FileHub连接LIMS、QMS、RIM、EDMS、CTMS中的授权数据与文件。
统一业务上下文智能流程编排
WorkFlow + 模型路由按任务类型选择模型、工具和岗位，遇到例外自动转人工。
端到端行业任务链跨系统自动执行
AI-RPA + AI-Browser执行查询、录入、建单、通知、催办和结果回写，并保留回执。
执行回执与异常队列FDE 深度交付与治理
FDE + 权限审计共同定义试点边界、权限、审批、失败处理和验收指标。
运行手册与审计台账从输入到结果回写的端到端流程
资料归集
RPA 从授权系统和文档空间收集资料并标准化命名。
智能解析
AI 提取字段、版本、引用和待确认事项。
规则核验
AI 按企业质量与注册规则形成差异清单。
专业复核
研发、注册或质量负责人确认专业结论与处置。
系统回写
RPA 更新 RIM、QMS、LIMS 和项目台账。
审计归档
自动保存来源、版本、审批和执行回执。
一批新资料如何从归集、核验走到专业复核和受控归档
下面用一个连续任务说明 AI 判断、RPA 执行与人工确认如何在真实系统中交接。
资料归集
RPA 从授权系统和文档空间收集资料并标准化命名。
完成“资料归集”节点，状态、依据与责任人同步进入任务记录。
智能解析
AI 提取字段、版本、引用和待确认事项。
完成“智能解析”节点，状态、依据与责任人同步进入任务记录。
规则核验
AI 按企业质量与注册规则形成差异清单。
完成“规则核验”节点，状态、依据与责任人同步进入任务记录。
专业复核
研发、注册或质量负责人确认专业结论与处置。
完成“专业复核”节点，状态、依据与责任人同步进入任务记录。
从业务诊断到生产上线，每一阶段都有可验收产物
流程诊断
跟随真实岗位梳理任务、系统、数据、异常分支、人工权限与指标基线。
现状流程图、试点边界、指标基线能力配置
连接测试环境，建立行业知识、岗位规则、RPA 脚本和审批节点。
数字员工、知识库、自动化流程双轨运行
数字员工与人工并行处理真实任务，逐项核对结果、例外与失败恢复。
差异评估、例外库、回滚方案生产验收
按受控范围切换生产，监测效率、准确率、人工接管和系统回写。
生产工作流、运行手册、扩展清单- 研发与注册资料目录
- 质量文档智能核验台
- 受控版本与引用追踪
- RIM / QMS / LIMS 自动化连接器
- 专业复核与审计工作流
在现有系统上工作，不要求推倒重来
用流程指标衡量数字员工是否真正上岗
所有效率数字均为试点项目评估口径，不作为未经验证的行业承诺；上线后按同范围、同复杂度和同审批标准持续复测。
部署与治理边界
- 研究结论、产品放行和监管提交必须由具备资质的授权人员审批。
- 所有生成内容均需回到已批准资料和明确引用位置。
- 受控文档、试验数据与个人信息按项目和岗位隔离。
